Состав на одну таблетку
Активное вещество: Римантадина гидрохлорид – 50 мг
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) – 60 мг, крахмал
картофельный – 37 мг, кальция стеарат – 1,5 мг, тальк – 1,5 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.
Код АТХ: J05AC02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А.
Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения
pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные
частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации
в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной
эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического
материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных
частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика.
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается
в кишечнике. Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы – около 40%.
Объем распределения: взрослые – 17-25 л/кг, дети – 289 л. Концентрация
в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная
концентрация (Сmax) действующего вещества в плазме крови при дозе
100 мг один раз в сутки – 181 нг/ мл, при 100 мг два раза в сутки –
416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения –
24-36 ч; 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде
метаболитов, 15% – в неизмененном виде.
При хронической почечной недостаточности период полувыведения
увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц
пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях,
если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса
креатинина (КК).
Показания к применению
Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.
Противопоказания
– острые заболевания печени,
– острые и хронические заболевания почек,
– тиреотоксикоз,
– повышенная чувствительность к римантадину,
– беременность и период лактации,
– дети до 7 лет,
– при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме
мальабсорбции лактозы/изомальтозы (т.к. в состав препарата входит
лактоза).
С осторожностью: при артериальной гипертензии, атеросклерозе сосудов
головного мозга, печеночной недостаточности, эпилепсии, заболеваниях
желудочно-кишечного тракта.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды, запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления
симптомов болезни.
Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй
и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг
один раз в день. В первый день заболевания возможно применение
препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет назначают по 50 мг 2 раза в день;
от 11 до 14 лет – 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет – дозы для взрослых.
Принимают в течение 5-ти дней.
Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг один раз в день
в течение до 30-ти дней.
Детям старше 7-ми лет – 50 мг 1 раз в день в течение до 15-ти дней.
Побочные эффекты
со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота,
потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм;
со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение,
бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации
внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость;
прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд,
крапивница).
Передозировка
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия
для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично
выводится при гемодиализе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальную
концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание
римантадина.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат
и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его
выделения почками.
Особые указания
При применении римантадина возможно обострение хронических
сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста
с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического
инсульта.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся
противосудорожную терапию на фоне применения римантадина
повышается риск развития эпилептического припадка. В таких
случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно
с противосудорожной терапией.
При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое
действие.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими,
при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком
риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении
автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания
и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 50 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 20 таблеток в банку из полимерных материалов.
2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, или 1 контурную
ячейковую упаковку по 20 таблеток, или 1 банку из полимерных материалов
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.